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COVID-19 Ag II Assure Test
O COVID-19 Ag II Assure Test é um teste rápido imunocromatográfico de fluxo lateral destinado à detecção qualitativa do antígeno do SARS-CoV-2 em amostras coletadas por swab nasofaríngeo ou nasal, dependendo da especificação do fabricante. O ensaio é projetado para identificar proteínas virais estruturais, geralmente a proteína do nucleocapsídeo (N), que se apresenta em elevada concentração durante a fase aguda da infecção, especialmente nos primeiros dias após o início dos sintomas.
O princípio metodológico baseia-se na reação antígeno-anticorpo em plataforma de membrana de nitrocelulose. Após a coleta adequada da amostra, o swab é inserido em tubo contendo solução tampão extratora, cuja função é promover lise viral e liberação dos antígenos presentes. O extrato obtido é então aplicado no cassete do teste. Por capilaridade, o material migra ao longo da membrana, entrando em contato com anticorpos monoclonais anti-SARS-CoV-2 conjugados a partículas coloridas, como ouro coloidal ou micropartículas de látex. Na presença do antígeno viral, forma-se um complexo imune que é capturado na região da linha teste (T), produzindo sinal visível. A linha controle (C) contém anticorpos que capturam o conjugado independentemente da presença do antígeno, assegurando a validade do procedimento.
O tempo de leitura geralmente situa-se entre 15 e 20 minutos, não sendo recomendada a interpretação após o tempo máximo indicado, a fim de evitar resultados inválidos. A sensibilidade clínica do teste é maior quando utilizado em indivíduos sintomáticos nos primeiros cinco a sete dias de doença, período caracterizado por maior carga viral nas vias aéreas superiores. A especificidade tende a ser elevada, reduzindo a probabilidade de resultados falso-positivos quando o procedimento é realizado conforme instruções técnicas.
Entretanto, como todo teste de antígeno, o COVID-19 Ag II Assure Test apresenta menor sensibilidade analítica em comparação aos métodos moleculares, como a RT-PCR, podendo ocorrer falso-negativos em casos de baixa carga viral, coleta inadequada ou fase tardia da infecção. Por esse motivo, resultados negativos em pacientes com forte suspeita clínica devem ser interpretados com cautela e, quando necessário, confirmados por método molecular.
O COVID-19 Ag II Assure Test configura-se como ferramenta diagnóstica rápida, prática e operacionalmente simples, amplamente utilizada em triagens clínicas, vigilância epidemiológica e contextos de controle de surtos, contribuindo para a identificação precoce de casos ativos e interrupção da cadeia de transmissão viral.
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