Estratégias para estimativa e verificação de intervalos de referência

Estratégias para Estimativa e

Verificação de Intervalos de Referência

A definição e a verificação dos intervalos de referência (IR) são etapas cruciais na validação de métodos analíticos e na garantia da interpretação clínica correta dos resultados laboratoriais. Este capítulo explora as estratégias para estabelecer IR que reflitam com precisão a população atendida pelo laboratório. O método direto, considerado o padrão-ouro, envolve a seleção criteriosa de indivíduos de referência (saudáveis) e a coleta de amostras sob condições controladas, sendo ideal para novos analitos ou populações específicas. No entanto, sua complexidade e custo elevado levaram ao desenvolvimento de métodos indiretos. Estes utilizam grandes volumes de dados de pacientes armazenados em sistemas de informação laboratorial (SIL) ou data lakes. A partir de técnicas estatísticas e algoritmos de aprendizado de máquina, os métodos indiretos filtram resultados patológicos e estimam os limites de referência com base na distribuição dos resultados da rotina. O capítulo detalha que a escolha do método indireto mais adequado depende da qualidade e do tamanho do conjunto de dados, recomendando-se a utilização de múltiplos métodos para avaliar a convergência dos resultados. A verificação do IR, seja por método direto ou indireto, é uma etapa obrigatória para confirmar a aplicabilidade dos limites à população local. Para laboratórios de grande porte, a implementação de um protocolo de estimativa e verificação indireta, com o apoio de um comitê multidisciplinar e ferramentas de ciência de dados, tem se mostrado uma estratégia viável e eficaz para substituir IR desatualizados ou de fontes externas, garantindo maior segurança e precisão na interpretação dos laudos.