Implementando e gerenciando
um programa de auditoria interna
A auditoria interna é uma ferramenta estratégica para a gestão da qualidade em Medicina Laboratorial, indo além de uma exigência burocrática. Este capítulo apresenta a auditoria como um processo sistemático, independente e documentado para avaliar a conformidade com os critérios estabelecidos e identificar oportunidades de melhoria. A Norma PALC 2025 exige auditorias internas periódicas (no mínimo anuais), e a ISO 19011:2018 fornece diretrizes para a gestão de um programa de auditoria, baseado em princípios como integridade, apresentação justa, confidencialidade, independência e abordagem baseada em evidências e riscos. O sucesso do programa depende da competência dos auditores, que devem combinar características pessoais, conhecimento técnico (normas, legislação, SGQ) e habilidades interpessoais. A formação do auditor deve incluir treinamento formal, participação supervisionada e educação continuada. Os tipos de auditoria interna incluem auditoria de sistema de gestão, de processo, de produto/serviço, de acompanhamento, de conformidade legal, de risco e auditoria clínica. A implementação do programa envolve etapas de planejamento (definição de política, cronograma anual, alocação de recursos), condução (preparação, reunião de abertura, execução, identificação de não conformidades, reunião de encerramento) e pós-auditoria (elaboração de relatório, tratamento de não conformidades, verificação de eficácia). O capítulo também aborda a gestão de riscos e oportunidades do próprio programa de auditoria, considerações sobre auditorias virtuais e o uso de indicadores de desempenho (KPIs) para monitorar a eficácia do programa. Por fim, são apresentadas as melhores práticas de mercado, como a cultura de aprendizado não punitiva, o uso de software de SGQ e a análise de dados das auditorias.
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