MDX (Molecular Diagnostics Platform)

 MDX
(Molecular Diagnostics Platform)

O LIAISON MDX, desenvolvido pela DiaSorin, é uma plataforma de diagnóstico molecular baseada em PCR em tempo real, projetada para identificar patógenos e marcadores genéticos com alta sensibilidade e rapidez. Ele opera por meio da amplificação de DNA/RNA utilizando discos de reação (Direct Amplification Disc para testes sem extração ou Universal Disc para alto volume), suportando até 8 ou 96 poços. Com capacidade de multiplexação para até 4 alvos (usando sondas TaqMan/Scorpion) ou 16 alvos (Hybeacon), o sistema detecta agentes infecciosos como SARS-CoV-2, influenza, RSV e Clostridium difficile em amostras como swabs nasofaríngeos, plasma ou fezes, entregando resultados em aproximadamente 60 minutos. Seu design compacto (30 cm x 20 cm x 30 cm, 10 kg) integra termocicladores de alta precisão e um sistema óptico com LEDs para detecção de fluorescência, enquanto o software Studio oferece curvas de amplificação em tempo real, integração com sistemas LIMS e conformidade com padrões regulatórios, como Anvisa e FDA.

A fabricação do LIAISON MDX ocorre em instalações de alta tecnologia, como as de Cypress (EUA) e Saluggia (Itália), utilizando componentes como blocos térmicos de liga metálica, óptica de fluorescência com fotodiodos e discos de reação em polímeros biocompatíveis. A montagem é realizada em ambientes estéreis para evitar contaminações, com microeletrônica embarcada para controle térmico (±0,1 °C) e software para análise automatizada. Cada unidade passa por validação rigorosa, incluindo testes de desempenho com controles positivos/negativos, garantindo reprodutibilidade e segurança. A tecnologia de discos descartáveis elimina riscos de contaminação cruzada, enquanto o design modular suporta atualizações.

No Brasil, o valor comercial do LIAISON MDX varia entre R$ 150.000 e R$ 350.000, dependendo da configuração e acessórios, como kits Simplexa (R$ 50-150 por teste). Custos de manutenção são reduzidos devido à automação, que corta o tempo de trabalho manual em até 40%. O sistema é vital para diagnósticos rápidos de doenças infecciosas, apoiando respostas a surtos, como COVID-19, e otimizando fluxos em laboratórios hospitalares e de pesquisa.

Para utilizá-lo, amostras são preparadas com kits Simplexa, inseridas nos discos de reação, e o teste é configurado via software Studio, que guia o operador com interface amigável. O LIAISON MDX processa automaticamente, exibindo resultados em tempo real com exportação para LIMS. A DiaSorin fornece treinamento e suporte técnico no Brasil, garantindo operação eficiente. Versátil, o sistema suporta testes IVD e desenvolvidos internamente, sendo essencial para laboratórios que priorizam rapidez, precisão e escalabilidade no diagnóstico molecular.