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 Leadman Biochemistry

Fundada em 1997 em Pequim, a Beijing Leadman Biochemistry Co., Ltd. (利德曼生化, código 300289.SZ) é uma potência no setor de diagnóstico in vitro (IVD) na China, com atuação destacada na pesquisa, desenvolvimento, produção e comercialização de reagentes e instrumentos diagnósticos. Listada na Bolsa de Valores de Shenzhen desde 2012, a empresa é reconhecida como uma das “Top 100 Empresas de Manufatura de Pequim” em 2022 e certificada como “Especializada, Refinada e Inovadora” pela cidade. Com sede no Beijing Economic-Technological Development Area (BDA), suas instalações de 100.000 m² incluem áreas de produção, pesquisa e desenvolvimento, com capacidade de fabricar 4.000 litros de reagentes por dia. A Leadman opera com certificações ISO 13485 e CE, garantindo conformidade com padrões internacionais, e possui o primeiro laboratório de referência médica IVD reconhecido pela CNAS em Pequim, listado no banco de dados JCTLM.

O portfólio da Leadman abrange três grandes áreas: reagentes de diagnóstico (bioquímicos e de quimiluminescência), instrumentos diagnósticos e matérias-primas bioquímicas, como enzimas, coenzimas, anticorpos e substratos. Seus produtos atendem a uma ampla gama de aplicações, incluindo testes para doenças hepáticas, renais, cardiovasculares, diabetes e marcadores tumorais. Destaque para os reagentes de quimiluminescência, como os ensaios para troponina I e D-Dimer, e instrumentos como o CI1000 Automatic Chemiluminescence Immunoassay Analyzer e o DiaSys Respons, um analisador compacto para point-of-care (POCT). A parceria estratégica com a Ortho Clinical Diagnostics em 2019 ampliou sua oferta com ensaios para testes renais, hepáticos e cardíacos, como Cistatina C e Homocisteína, compatíveis com sistemas VITROS®. Além disso, a colaboração com a Enigma Diagnostics em 2014 introduziu a plataforma molecular Enigma ML, reforçando sua entrada no mercado de diagnósticos moleculares rápidos.

Com uma rede de distribuição que cobre todas as 28 províncias chinesas e exportações para mercados globais, a Leadman atende mais de 2.000 clientes, incluindo hospitais e laboratórios. Sua joint venture com a Immunodiagnostic Systems (IDS) converteu mais de 50 ensaios para o sistema IDS-iSYS, fortalecendo sua presença em imunodiagnósticos. A empresa também investiu 100 milhões de RMB em 2024 para criar a subsidiária Guangzhou Leadman Medical Technology Co., Ltd., expandindo sua capacidade operacional. Seu centro de P&D, com 18 itens de teste aprovados no RELA 2022, é um pilar de inovação, transformando tecnologias avançadas em produtos acessíveis.

A Leadman Biochemistry se destaca por sua visão de “cultivar diagnóstico profissional, fornecer serviços confiáveis e prometer uma vida melhor”. Com parcerias globais, uma ampla linha de produtos e foco em qualidade, a empresa está posicionada para liderar o mercado de IVD, contribuindo para a saúde global com soluções diagnósticas precisas e inovadoras.